בדיקת הליום

בדיקת דליפת הליום היא תהליך איתור נזילות במערכות אטומות שונות על ידי ניצול הליום כגז "נותב", ולאחר מכן מדידת ריכוזו דרך נקודות הדליפה. דוגמה אחת למערכת אטומה היא בקבוקון, המורכב ממיכל וסגירה אלסטית. בשיטה זו ממלאים את הבקבוקון בהליום ומעבירים אותו לוואקום. כמות ההליום שבורחת מהאריזה נמדדת כמותית, ומדידה זו מתבטאת כשיעור הדליפה.

דוגמאות נוספות למערכות אריזה שניתן להעריך באמצעות איתור דליפת הליום כוללות מזרקים מלאים מראש, אריזות נייר, כסף ועוד. כל אחד מסוגי האריזות הללו נועד להכיל בצורה מאובטחת את מוצר התרופה תוך מניעת כניסת מזהמים סביבתיים מזיקים, כגון פסולת, מיקרואורגניזמים או גזים. שיטת איתור דליפת הליום מציעה את הרגישות הנדרשת להערכת כל אחת ממערכות האריזה הללו ביעילות רבה.

 טכנולוגיית איתור דליפות הליום מציעה מספר יתרונות שהופכות אותה לבחירה אידיאלית לבדיקת דליפות חבילה:

1. גז הליום, בהיותו אחת המולקולות הקטנות ביותר, מבטיח זיהוי אמין ומהיר של דליפות בקלות.
2. זהו גז אינרטי, המבטיח שהוא לא יוצר אינטראקציה עם הרכיבים הנבדקים, מה שהופך אותו לאופציה בטוחה ליישומי בדיקת דליפות
3. הליום משמש כטכנולוגיית בדיקת דליפות רגישה ביותר, המסוגלת לזהות נזילות קטנות במיוחד שעשויות להיות בלתי ניתנות לביצוע בשיטות בדיקת דליפות אחרות.
4. על ידי שימוש בטכניקת ואקום גבוה, ניתן להגדיר ספי בדיקת דליפה לנמוכים כמו 1×10-12 l.sec , המאפשר השוואה מדויקת בין רכיבי חבילה שונים וזיהוי דליפות קטנות במיוחד.

מערכת ניטור תקינות החותם (SIMS) 1915+ של PTI היא בחירה מומלצת מאוד עבור מערכת זיהוי דליפות מבוססת הליום. בהשוואה לשיטות בדיקה קונבנציונליות המבוססות בועות ואקום וחדירת צבע, מערכת זו מאפשרת בדיקה כמותית באמצעות הליום כגז הנותב, וכתוצאה מכך מתקבלת רמת דיוק גבוהה בהרבה. גישה זו מאפשרת השוואה בין חומרי אריזה והגדרות קו ייצור שונים, התומכת בכל מחזור החיים של המוצרים.ל-LDA SIMS 1915+ מגוון רחב של יישומים, כולל אטימות אריזה, הסמכת כלי עבודה, הגדרת קו ייצור וניטור רציף של איכות המוצר. הוא רב-תכליתי ויכול להכיל סוגי אריזות שונות, כגון אריזות שלפוחית , שקיות נייר כסף, בקבוקונים פרנטרליים, מזרקים, מזרקים מלאים מראש ומכשירים רפואיים ייחודיים. כל מכשיר לבדיקת דליפת הליום SIMS 1915+ מותאם לדרישות הספציפיות של הלקוח. מפרטי בניית המכשיר נקבעים על סמך גורמים כמו סוג החבילה הנבדקת, גודל, סוג סגירה ועוד. תוכנן במיוחד עבור תעשיית התרופות והמכשור הרפואי,דגם ה- SIMS 1915+ הוא מערכת בדיקת דליפות מבוססת הליום הכוללת משאבה נטולת שמן, גלאי ומערכת חשמל משולבת. הוא מאפשר ניתוח כמותי של מערכות אריזות עם רמות רגישות נמוכות כמו 1×10-12  סמ"ק/שנייה בטמפרטורת החדר.